今天上午，十三届全国人大二次会议举行“加强市场监管，维护市场秩序”主题记者会。国家市场监督管理总局局长张茅、国家知识产权局局长申长雨、国家药品监督管理局局长焦红就相关问题答记者问。

       “我们国家的疫苗，总体是安全的。”国家药品监督管理局局长焦红透露，目前，国家药品监督管理局正在推进建立疫苗监管的长效机制建设。

       首先，国家药品监督管理局正会同相关部门，起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明确提出，疫苗具有战略性和公益性，支持产业发展和结构重组，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管，严肃问责监管的失职渎职行为。“目前，疫苗管理法草案已经过全国人大常委会的初次审议，并面向社会公开征求了意见。”焦红同时介绍，也正在修订药品管理法的相关内容，研究制定相关配套的规章制度，为法的实施做好准备工作。

       至于如何加强对疫苗的监管，焦红表示，主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。企业的主体责任方面，要求疫苗生产企业完善的质量管理体系，产品安全的追溯体系，对疫苗安全进行报告制度。部门的监管责任方面，进一步明晰监管部门的事权和监管责任，强化省级药品监督管理部门的责任，对生产企业加强线上检查。

       此外，还要加强疫苗监管的专业技术支撑，增强和完善疫苗的批签发制度，提高批签发能力和水平，并通过和现场检查的结合，督促和指导企业加强对产品的风险管控水平。还要建立国家和省两级专职的检查员队伍，提高发现问题的水平。

（责任编辑：徐小刚）